0.125g*6片

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H19991145

适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用于预防。

2、带状疱疹：用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

3、免疫缺陷者水痘的治疗。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：

肌酐清除率≥60ml/min，剂量:成人每次0.25g，每8小时一次；肌酐清除率40～59ml/min，剂量:成人每次0.25g，每12小时一次；肌酐清除率20～39ml/min，剂量:成人每次0.25g，每24小时一次；肌酐清除率<20ml/min，剂量:成人每次0.125g，每48小时一次。

肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

口服

1、生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日，或一次0.4g，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6-12个月。

2、带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7-10日。

3、肾功能不全的成患者应按照下表调整剂量

常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应：

1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。

2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。

3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒战等

4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低，偶有血肌酐增高，曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭。

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

泛昔洛韦。

本品主要成分为阿昔洛韦，其化学名为9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

本品白色片至类白色片。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。

2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。

3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g,一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。

5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。

6.本品并不能完全治愈生殖器疱疹，是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

7.药物过量，采用对症及支持治疗，血液透析有助于消除本品。

8.药物不要放在孩童可触及的地方。

9.废弃药品包装不应随意丢弃。

1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2 脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4 随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6 进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8 一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。