每片含法莫替丁10mg与碳酸钙800mg与氢氧化镁165mg

烟台荣昌制药股份有限公司

国药准字H20052502

适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热（烧心）、反酸、胃疼、胃部不适等症状。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

咀嚼服用，一次1片，一日1～2次。24小时内不超过2片。

口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐饭前半小时，第4次于睡前用温水送服，忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周，然后停用含铋药物4-8周，如有必要可再继续服用4-8周。

少数患者可有头痛、头晕、失眠、便秘和腹泻；偶有皮疹、荨麻疹等；罕见食欲不振、白细胞减少、轻度一过性转氨酶升高、心跳过快、血压升高、颜面潮红及月经不调等。

在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： 1.消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 2.神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 3.其他：个别病人可出现皮疹。 长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： 1.当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； 2.泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； 3.骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

1．对本品过敏者禁用。2．有吞咽障碍者禁用。3．严重肝肾功能不全者禁用。

1.对本药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.严重肾功能不全者禁用。

本品为复方制剂，每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克。辅料为：

枸橼酸铋钾。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣片或薄膜衣后，显白色或类白色。

胶囊，内含白色粉末。

1．本品连续使用不得超过7天，胃痛等症状未缓解或消失，请咨询医师或作进一步检查。2．肝功能不全患者应慎用。3．本品主要成份法莫替丁主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。4．12岁以下儿童应在医师指导下使用。5．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。6．本品不要与其他制酸剂或抗酸剂合用。7．24小时内药量不超过2片。8．除肝肾功能不全以外的老年患者，服用本品一般不需要进行剂量调整。9．如有突发的，不明原因的恶心、呕吐、上腹疼痛，应及时去医院就诊。10.有中枢神经系统病史和神经病史的患者应在医师指导下使用。1

1.下列情况需慎用：①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。 2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 4.应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 5.治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6.大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。 7.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 8.药物不要放在孩童可触及的地方。 9.废弃药品包装不应随意丢弃。