法莫替丁分散片
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药品对比

药品信息

法莫替丁分散片

西咪替丁片

规格

20mg

0.2gx100片/瓶
生产企业

广州白云山光华制药股份有限公司

成都锦华药业有限责任公司
批准文号

国药准字H20070157

国药准字H51020771
说明
适应症

用于胃、十二指肠溃疡,应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状,如胃泌素瘤,预防十二指肠溃疡复发,缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征。

用法用量

口服,十二指肠溃疡,每晚40mg(2片),疗程4~8周,如溃疡愈合,则治疗期限可以缩短,维持量每晚20mg(1片),以预防复发。良性胃溃疡,每晚40mg(2片),疗程为4~8周。胃泌素瘤,患者先前若没有服抗分泌药物,起始剂量为每6小时40mg(2片),剂量可高达一日800mg(40片),持续一年,并无明显的快速免疫反应发生;患者如果已经服用其他H2受体拮抗剂,可以直接转服法莫替丁,起始剂量须高于未使用其他H2受体拮

抗剂的患者,起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用H2拮抗剂最后的一次剂量。缓解食管胃反流性疾病的症状,一次20mg(1片),一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜烂和溃疡,一次10mg(半片),一日2次;肾功能减退者一日1次,或剂量减半。

1.治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态,一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服。 2.预防溃疡复发,一次0.4g,睡前服。 3.肾功能不全患者用量减为一次0.2g,12小时1次。 4.老年患者用量酌减。 5.小儿:口服,一次按体重5~10mg/Kg,一日2~4次。

副作用

1、循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。

2、消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。

3、中枢神经系统:罕见头痛、头重及全身乏力感。

4、过敏反应:偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象,应停药。

5、其它:罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用,用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱,多见于老年、幼儿、重病患者,停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征。 4.本品罕见的不良反应有:过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

禁忌

对本品过敏者、严重肾功能不全患者禁用。

尚不明确。

成分

法莫替丁。

本品的主要成份为:西咪替丁。其化学名称为:N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

注意事项

1、对本品过敏、严重肾功能不全者,以及孕妇、乳母禁用。

2、肝功能不全患者及小儿应慎用。

3、本品主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率[每分钟10ml,口服剂量应降至每晚20mg(1片)。

4、疑胃部肿瘤的患者,必须先排除胃部恶性瘤,才可以使用本品。

5、本品无抗雄激素作用。

1.癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 2.老年患者由于肾功能减退,对本品清除减少减慢,可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状。 3.诊断的干扰:口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。 4.为避免肾毒性,用药期间应注意检查肾功能。 5.本品对骨髓有一定的抑制作用,用药期间应注意检查血象。 6.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似,可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。 7.下列情况应慎用: (1)严重心脏及呼吸系统疾患。 (2)系统性红斑狼疮(SLE)患者。 (3)器质性脑病。 (4)肝肾功能损害。