20mg

广州白云山光华制药股份有限公司

国药准字H20070157

用于胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状，如胃泌素瘤，预防十二指肠溃疡复发，缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

口服，十二指肠溃疡，每晚40mg(2片)，疗程4～8周，如溃疡愈合，则治疗期限可以缩短，维持量每晚20mg(1片)，以预防复发。良性胃溃疡，每晚40mg(2片)，疗程为4～8周。胃泌素瘤，患者先前若没有服抗分泌药物，起始剂量为每6小时40mg(2片)，剂量可高达一日800mg(40片)，持续一年，并无明显的快速免疫反应发生；患者如果已经服用其他H2受体拮抗剂，可以直接转服法莫替丁，起始剂量须高于未使用其他H2受体拮

抗剂的患者，起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用H2拮抗剂最后的一次剂量。缓解食管胃反流性疾病的症状，一次20mg(1片)，一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜烂和溃疡，一次10mg(半片)，一日2次；肾功能减退者一日1次，或剂量减半。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。

2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。

3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。

4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。

5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.严重的不良反应

休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。

全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。

2.严重的不良反应(国外病例)

视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。

3.其它不良反应（详见说明书）

注1：如出现此类症状，应终止用药。

注2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。

注3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。

注4：肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。

对本品过敏者、严重肾功能不全患者禁用。

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

法莫替丁。

主要成份：雷贝拉唑钠。

本品为白色或类白色片。

本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

1、对本品过敏、严重肾功能不全者，以及孕妇、乳母禁用。

2、肝功能不全患者及小儿应慎用。

3、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率[每分钟10ml，口服剂量应降至每晚20mg(1片)。

4、疑胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。

5、本品无抗雄激素作用。

1.下列患者应谨慎使用：

(1)有药物过敏史的患者

(2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]

(3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]

2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。

3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。