0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO50.0285g)

黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司

国药准字H20030100

本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1下呼吸道感染；2耳鼻喉感染；3皮肤和软组织感染；4泌尿生殖系统感染等。

适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

成人和大于12岁儿童，每次2包，一日3次； 7～12岁儿童,每次1.5包，一日3次； 1～7岁儿童，每次1包，一日3次； 3个月～1岁儿童，每次半包，一日3次。 严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20～50ml/分时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/分时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/分时，每18～24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头

本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的主要不良反应： 1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。 2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3、可见过敏性休克、荨麻疹、药物热和哮喘等。 4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5、中枢神经系统反应：头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。 6、对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。

本品的不良反应发生率低。1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。2.药疹发生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%，偶有药物热。3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。4.肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的本品时可出现脑病反应。5.白念珠菌二重感染偶见。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克者禁用本品。

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（4:1）。

头孢唑林钠。

本品为白色或淡黄色颗粒；气芳香，味甜。

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应急救措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。 6.对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9.长期使用本品可能导致棱状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”，应明确诊断并采取适当措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．对青霉素过敏或过敏体质者慎用。2．约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应（硫酸铜法）。