0.375克*6片

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H19994056

本品适用于β-内酰胺酶的敏感菌引起的各种感染：1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系统感染。4.皮肤和软组织感染。5.其他感染：牙周炎、中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

盐酸美他环素胶囊功效：1．本品作为首选或选用药物可用于下列疾病：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对此类药物敏感时，方有指征选用该类药物。本品不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球

口服用量如下：

1.成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次。或遵医嘱。

2.体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。如果选用阿莫西林克拉维酸钾片，建议的剂量如下：

(1)对于7～12岁的儿童每次3/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次或遵医嘱。

(2)对于2～7岁的儿童每次半片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次或遵医嘱。

(3)对于9个月～2岁的儿童每次1/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次或遵医嘱。

(4)对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者；不应服用阿莫西林克拉维酸钾片，对于肝功能受损患者应慎用阿莫西林克拉维酸钾片，并且应定期检查肝功能。

成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。

3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

1．消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2．肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。3．变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4．血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5．中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6．肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。7．二重感染:长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。8．本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

有四环素类药物过敏史者禁用。

本品为复方制剂，其组分为克拉维酸钾和阿莫西林。

盐酸美他环素。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

本品为胶囊剂。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。

2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。

4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4 个月内，每月接受血清试验一次。

7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

8.对实验室检查指标的干扰：

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。

(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

1．交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。2．对诊断的干扰：（1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于盐酸美他环素胶囊对荧光的干扰，可使测定结果偏高。（2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。3．长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4．应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5．本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6．下列情况存在时须慎用或