10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

国药准字H23021810

本品用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎，小儿轮状病毒性肠炎等）;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服，一次10~20ml，一日2~3次.

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

尚不明确。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

1.禁与热的饮料、食品同服，以免影响疗效。

2.混浊或变色勿用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

本品系用健康猪或牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为无色或微黄色澄清液体。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1.服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆、西红柿等食物，以免影响疗效。

2.按照用法用量使用，服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询长期服用应向医师咨询。

3.成人及儿童应在医师指导下服用。

4.药品性状发生改变时禁止服用。

5.儿童应在成人监护下使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触到的地方。

7.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。