湖北御金丹药业有限公司

国药准字Z42020465

芳香化浊，清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。

本品适用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。

口服。一次3～6克（瓶装者约半瓶盖至一瓶盖），一日2次。

成人：每日4次，每次2喷（每侧鼻孔各1喷），疗程为4周（28天）。

【特殊人群】

肾功能损伤

肾功能损伤患者使用经验有限。见【注意事项】。

肝功能损伤

肝功能损伤患者使用经验有限。见【注意事项】。

儿科人群

见【儿童用药】。

老年人群

见【老年用药】。

【使用说明】

必须正确使用才能达到良好的治疗效果。

使用必须遵循以下原则：

1. 请先清洁鼻腔；

2. 取下瓶盖；

3. 初次使用时，食指与中指放在药瓶瓶肩处，大拇指放在瓶底，对空快速用力压放 5 次至喷出均匀细小的气雾；如果喷雾剂停用 1 天及以上，则在下一次应用时对空快速用力压放 2次至喷出均匀细小的气雾后使用；

4. 将喷头插入一侧鼻孔约 0.2-0.5cm(确定喷头在鼻腔内即可，避免插入过深)，并使瓶口指向与鼻腔成直线，不要触及鼻腔内壁，身体略微前倾，屏住呼吸，用手按住另一侧鼻孔并闭上嘴，快速向下压，直到尽头，将药物移开鼻孔，微微吸气，此为 1喷剂量（见“苯环喹溴铵鼻喷雾剂说明书中装置使用示意图”）；

5. 喷药结束后，不要立即用鼻孔呼气，呼气时应轻微，避免因用力呼气而导致药液流出鼻腔；

6. 喷完 15 分钟内，避免擤鼻；

7. 使用完，将瓶盖盖好；

8. 鼻喷雾剂一旦开启使用，最长可使用四周。

如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动装置来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。

尚不明确

本品的不良反应多数与本品的抗胆碱能药物特性有关。

本品不良反应：

呼吸系统、胸及纵隔异常：

常见鼻干燥、鼻衄

偶见 鼻痛、鼻部不适、咯血、咽部充血

神经系统异常：

偶见头晕、嗜睡、味觉障碍

胃肠系统异常：

偶见口干、咽干、唇部干燥

眼部的功能性异常：

偶见高眼压

临床研究中苯环喹溴铵组和安慰剂组的不良反应发生率对比详见说明书。

尚不明确

对本品中任何成份过敏者禁用。

广藿香叶、猪胆粉。

本品主要成份：苯环喹溴铵

本品为(S)-1-环戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮杂双环[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物与其对映异构体1:1的混合物]。

分子式：C21H32BrNO2

分子量：410.40

辅 料：氯化钠、苯扎氯铵、盐酸和注射用水。

本品为黑色的包衣水丸，除去包衣后显灰棕色至棕褐色；气特异，味苦。

本品内容物为无色澄明液体，按压喷雾器，药液即呈雾状喷出。

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊

抗胆碱能作用

与其他抗胆碱能药物相似，本品应慎用于闭角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。

特别注意确保药物不能直接接触眼睛，避免让药物喷雾进入眼内。应告知患者药物进入眼内可能引发或加重闭角型青光眼、眼痛或眼部不适、暂时性视力模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像和角膜水肿。一旦发生上述症状，应立即停药并咨询医师。

有鼻、眼部损伤或手术史及鼻部其他疾病等

本品应慎用于有鼻腔出血现象的患者。

在临床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻窦炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部肿瘤的患者，以及过去三个月内有鼻、眼部损伤或手术史的患者，因此在这些患者中的使用经验有限。

严重心血管系统疾病

在临床研究中排除了有严重的心血管系统疾病，如急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心动过速或室颤，以及研究者判断心电图异常有临床意义的患者，因此在这些患者中的使用经验有限。本品应慎用于有严重心血管系统疾病的患者。

肾功能损伤

目前尚未进行本品在肾功能检验中肌酐高于正常参考值上限患者中的研究。因此在这些患者中的使用经验有限。

肝功能损伤

目前尚未进行本品在肝功能检验中丙氨酸氨基转移酶高于正常参考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在这些患者中的使用经验有限。

严重血液系统疾病

在临床研究中排除了严重血液系统疾病，因此在这些患者中的使用经验有限。

对驾驶和操作机器能力的影响

目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究，但是应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕、嗜睡和高眼压。因此，在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。