0.15g

江西南昌济生制药有限责任公司

国药准字H10950118

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。

适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

治疗高血压：一日0.1～0.2g，早晨顿服或遵医嘱。治疗心绞痛：一日0.1～0.2g，早晨或晚上顿服或遵医嘱。

口服，一次1粒，一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人，每日用量可增至2粒，或加用利尿剂。对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。

少数患者服药后初期可出现乏力、胃肠功能紊乱、嗜睡等，在继续服用后可自行消失。偶有非特异性皮肤反应及肢体怕冷现象。

本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。化验指标：本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。在临床对照试验中，服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制剂组分别为1.6%，6.4%和12.9%。服用本药的患者偶有肝功能指标升高。本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。

显著心动过缓（心率＜45／分钟）、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病。

1.对缬沙坦的任何成分过敏者。2.妊娠及严重肾衰（肌酐清除率<10ml/分）患者。

1-异丙氨基-3-［对-(2-甲氧乙基)苯氧基］-2-丙醇L(+)-酒石酸盐

缬沙坦。其化学为：(S)-N-戊酰基-N-｛[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1，1＇-联二苯]-4-基]甲基｝-缬氨酸。

本品为白色片。

本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒或粉末。

1.酒石酸美托洛尔缓释片和其他β阻滞剂一样，中断治疗一般应在7～10天内逐步撤除。

2.对于要进行全身麻醉的病人，至少在麻醉前48小时停用。

3.胰岛素依赖性糖尿病患者应在医师指导下用药。

4.孕妇及分娩期妇女慎用。

1.低钠或血容量不足的患者：严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿药），在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不防碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。2.肝功能损伤患者：约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUCS较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。3、肾功能损伤患者：由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素—血管紧张素—醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率<10ml/min）患者应慎重用药。12名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦，肾血流动力学、血肌酐或血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾动脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。