50mg

烟台巨先药业有限公司

国药准字H37022364

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

?1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。

常见（>1/100）

一般副作用 ：疲劳，头痛，头晕

循环系统 ：肢端发冷，心动过缓，心悸

胃肠系统 ：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘

少见

一般副作用 ：胸痛，体重增加

循环系统 ：心力衰竭暂时恶化

神经系统 ：睡眠障碍，感觉异常

呼吸系统 ：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛

罕见（< 1/1000）

一般副作用 ：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常

血液系统 ：血小板减少

循环系统 ：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥

神经系统 ：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉

皮肤 ：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏

肝 ：转氨酶升高

眼 ：视觉损害，眼干和/或眼刺激

耳 ：耳鸣

偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

1.本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。2.发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。3.以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。(1)一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。(2)心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。(3)中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。(4)胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。(5)骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。(6)精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。(7)皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。(8)特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。(9)泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。(10)自主神经系统：口干，盗汗。(11)代谢和营养：高血糖，口渴。(12)造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。4.以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。5.其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。6.常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。

心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β－受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β－受体阻滞剂过敏者。

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

本品主要成份苯磺酸氨氯地平。

本品为白色片。

本品为白色片。

肾功能损害

肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。

肝功能损害

通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。

接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。

美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。

在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。

对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。

美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。

在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常可能加重（可能导致房室阻滞）。

β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。

本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用2周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25 mg（50 mg片的半片）。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。

在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。

对驾驶汽车和操作机械的影响

在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。

运动员慎用。

1.心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用β-阻滞剂。本品对突然停用β-阻