50mg

烟台巨先药业有限公司

国药准字H37022364

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

本品适用于高血压心绞痛。

口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1． 治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。2． 治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。 口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1． 治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。

常见（>1/100）

一般副作用 ：疲劳，头痛，头晕

循环系统 ：肢端发冷，心动过缓，心悸

胃肠系统 ：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘

少见

一般副作用 ：胸痛，体重增加

循环系统 ：心力衰竭暂时恶化

神经系统 ：睡眠障碍，感觉异常

呼吸系统 ：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛

罕见（< 1/1000）

一般副作用 ：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常

血液系统 ：血小板减少

循环系统 ：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥

神经系统 ：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉

皮肤 ：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏

肝 ：转氨酶升高

眼 ：视觉损害，眼干和/或眼刺激

耳 ：耳鸣

偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。 常见（＞＝1%）：神经系统：头痛。皮肤：潮红。血管：周围性水肿。少见（＞＝1‰，＜1%）：心血管系统：心动过速，心悸 神经系统：眩晕，感觉异常。消化系统：恶心，腹痛。皮肤：皮疹，瘙痒。一般情况：疲劳。罕见（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系统：晕厥 消化系统：呕吐 肌肉骨骼：关节痛，肌痛 精神病学：阳痿/性功能障碍 皮肤：荨麻疹 非常罕见（＜1/10000）。消化系统：齿龈增生，牙龈炎。肝脏：肝药酶增加。皮肤：光敏反应、白细胞分裂性血管炎。泌尿系统：尿频 一般情况：过敏反应如：血管水肿、发热 象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。 常见（＞＝1%）： 神经系统：头痛 皮肤：潮红 血管：周围性水肿 少见（＞＝1‰，＜1%）： 心血管系统：心动过速，心悸 神经系统：眩晕，感觉异常 消化系统：恶心，腹痛 皮肤：皮疹，瘙痒 一般情况：疲劳 罕见（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系统：晕厥。消化系统：呕吐。肌肉骨骼：关节痛，肌痛。精神病学：阳痿/性功能障碍。皮肤：荨麻疹。非常罕见（＜1/10000）。消化系统：齿龈增生，牙龈炎。肝脏：肝药酶增加。皮肤：光敏反应、白细胞分裂性血管炎。泌尿系统：尿频。一般情况：过敏反应如：血管水肿、发热 。

心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β－受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β－受体阻滞剂过敏者。

对非洛地平及本品中任一成份过敏者，失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

本品的主要成份为非洛地平。化学名称为4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯；4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去膜衣显白色。

肾功能损害

肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。

肝功能损害

通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。

接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。

美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。

在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。

对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。

美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。

在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常可能加重（可能导致房室阻滞）。

β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。

本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用2周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25 mg（50 mg片的半片）。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。

在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。

对驾驶汽车和操作机械的影响

在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。

运动员慎用。

1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。 2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-阻滞剂合用时。 3.本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人（65岁以上）或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。 4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。