50mg

烟台巨先药业有限公司

国药准字H37022364

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

原发性高血压，心绞痛。

1、高压高、低压不高（高压＞140mmhg，低压＜90）

2、脉压差大（脉压差＞50）的高血压

3、年龄大于50岁的高血压：动脉硬化、动脉斑块等

4、夜间血压高的人群：夜间血压控制不好，包括心慌失眠

5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群

口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。

1. 原发性高血压

成人常用剂量为2-4mg/次，早饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时，可将剂量增加至8mg/次，1日1次。

重症高血压患者常用剂量为4-8mg/次，1日1次。

2. 心绞痛

成人常用剂量为4mg/次，1日2次，早晚各1次，饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减剂量。

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。

常见（>1/100）

一般副作用 ：疲劳，头痛，头晕

循环系统 ：肢端发冷，心动过缓，心悸

胃肠系统 ：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘

少见

一般副作用 ：胸痛，体重增加

循环系统 ：心力衰竭暂时恶化

神经系统 ：睡眠障碍，感觉异常

呼吸系统 ：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛

罕见（< 1/1000）

一般副作用 ：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常

血液系统 ：血小板减少

循环系统 ：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥

神经系统 ：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉

皮肤 ：皮肤过敏反应，银屑病加重，光过敏

肝 ：转氨酶升高

眼 ：视觉损害，眼干和/或眼刺激

耳 ：耳鸣

偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

对盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常 的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。

1.严重不良反应

肝功能损害、黄疸(频率不明)：有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

2.其他不良反应

详见说明书

心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者（肺水肿、低灌注或低血压），持续地或间歇地接受β－受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β－受体阻滞剂过敏者。

心源性休克患者(有可能使症状恶化)

孕妇或可能处于妊娠期的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

本品活性成份为盐酸贝尼地平。

辅 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、黄氧化铁、红氧化铁

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色

肾功能损害

肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。

肝功能损害

通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。

接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。

美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。

在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此，非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。

对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。

美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。

在罕见的情况下，原有的中度房室传导异常可能加重（可能导致房室阻滞）。

β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗，常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品，应考虑合并使用α受体阻滞剂。

本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用2周时间，剂量逐渐减低，直至最后减至25 mg（50 mg片的半片）。在此期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。

在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。

对驾驶汽车和操作机械的影响

在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。

运动员慎用。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)

①血压过低患者

②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化)

③高龄患者(参照【老年用药】项)

2.重要的基本注意事项

①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。

②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。

③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。

3.用药须知

①分割使用时

分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。

②发药时

对 于PTP 包装的药物，应指导患者从PTP 板中取出药物后服用(据报道，曾有患者因误服PTP 板，造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿 孔，并发纵隔炎等严重合并症)。

4 . 其他注意事项

据报道，进行CAPD? (持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。