酒石酸美托洛尔片
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药品对比

药品信息

酒石酸美托洛尔片

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

规格

50mg

50mg:12.5mg*14片
生产企业

烟台巨先药业有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
批准文号

国药准字H37022364

国药准字H20123156
说明
适应症

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

用法用量

口服。剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。应空腹服药,进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。

1、常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg),且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)。3、对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。4、老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾

副作用

不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。

常见(>1/100)

一般副作用 :疲劳,头痛,头晕

循环系统 :肢端发冷,心动过缓,心悸

胃肠系统 :腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘

少见

一般副作用 :胸痛,体重增加

循环系统 :心力衰竭暂时恶化

神经系统 :睡眠障碍,感觉异常

呼吸系统 :气急,支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛

罕见(< 1/1000)

一般副作用 :多汗,脱发,味觉改变,可逆性性功能异常

血液系统 :血小板减少

循环系统 :房室传导时间延长,心律失常,水肿,晕厥

神经系统 :梦魇,抑郁,记忆力损害,精神错乱,神经质,焦虑,幻觉

皮肤 :皮肤过敏反应,银屑病加重,光过敏

肝 :转氨酶升高

眼 :视觉损害,眼干和/或眼刺激

耳 :耳鸣

偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

1、在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。2、一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。3、氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是.被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。

禁忌

心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压),持续地或间歇地接受β-受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它β-受体阻滞剂过敏者。

1、对本产品任何成份过敏的患者。2、无尿患者。3、其对它磺胺类药物过敏的患者。

成分

本品主要成份为酒石酸美托洛尔

用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

性状

本品为白色片。

本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

注意事项

肾功能损害

肾功能对本品清除率无明显影响,因此肾功能损害患者无需调整剂量。

肝功能损害

通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害(如旁路手术患者)时才需考虑减少剂量。

接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。

美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症,及合用洋地黄时,必须慎重。

在没有伴随治疗的情况下,本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者,在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此,非选择性β受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。

对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,应同时给予足够的扩支气管治疗,β2受体激动剂的剂量可能需要增加。

美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂。

在罕见的情况下,原有的中度房室传导异常可能加重(可能导致房室阻滞)。

β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗,常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用本品,应考虑合并使用α受体阻滞剂。

本品应尽可能逐步撤药,整个撤药过程至少用2周时间,剂量逐渐减低,直至最后减至25 mg(50 mg片的半片)。在此期间,特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间,可能会使冠状动脉事件,包括心脏猝死的危险增加。

在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者,不推荐停用β受体阻滞剂。

对驾驶汽车和操作机械的影响

在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳,因此在需要集中注意力时,如驾驶和操作机械时应慎用。

运动员慎用。

1、氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。2、严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。3、老年患者不需调整起始剂量。4、氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。5、进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。