25mg*20片

阿斯利康制药有限公司

国药准字H32025391

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。

适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

口服。应空腹服药。

1.治疗高血压每日100～200mg，一日1～2次。

2.急性心肌梗死：主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时即出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法：可先静脉注射美托洛尔一次2.5～5mg(2分钟内)，每5分钟一次，共3次总剂量为10-15mg。之后15分钟开始口服25～50mg，每6～12小时1次，共24～48小时，然后口服一次50～100mg，一日2次。

3.不稳定性心绞痛：也主张早期使用，用法与用量可参照急性心肌梗死。

4.急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔，其方法同上。

5.心肌梗死后若无禁忌应长期使用，因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。

6.在治疗心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。

7.心力衰竭：应在使用洋地黄和(或)利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药。起初一次6.25mg，一日2～次，以后视临床情况每数日至一周一次增加6.25～12.5mg，一日2～3次，最大剂量可用至一次50～100mg，一日2次。

8.最大剂量一日不应超过300mg～400mg。

推荐剂量为160mg(1粒)，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg(2粒)或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。

不良反应的发生率约为10%，通常与剂量有关。

1、心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心力衰竭加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺症。

2、因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%，抑郁占5%，其它有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。

3、消化系统：恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%，但不严重，很少影响用药。

4、其它：气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、听觉障碍、眼痛等。

316例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明，本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果，缬沙坦的剂量为10mg～320mg，治疗时间最长为12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关，因此将服用不同剂量的情况合并统计，结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。无论与所用试验药物有无因果关系，缬沙坦治疗组所有发生率大于等于1%的不良反应如下：其它发生率小于1%的不良反应有：水肿、虚弱无力、失眠、皮疹、性欲减退、眩晕。尚不知这些反应是否与缬沙坦治疗有因果关系。曾出现一些罕见报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其它过敏反应如血清病、血管炎等。化验指标缬沙坦偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中，服用缬沙坦的病人出现血球压和血红蛋白明显降低(＞正常值的20%)，分别为0.8%和0.4%。而服用安慰剂的病人出现血红蛋白或血球压积减少者仅0.1%。服用缬沙坦与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.6%。在临床对照试验中，服用缬沙坦的患者发生明显的血肌酐，血钾和总胆红素升高者分别为0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制剂组出现的上述不良反应分别为1.6%，6.4%和12.9%。服用缬沙坦的患者偶有肝功能指标升高。缬沙坦治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。

心源性休克。病态窦房结综合征。Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心衰(肺水肿，低灌注或低血压)，持续地或间隙性地接受β受体激动剂的变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。

美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死，表现为心率<45次/分钟，P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。 对本品中任何成份或其它β受体阻滞剂过敏者。

1.对缬沙坦的任何成分过敏者。2.妊娠患者、严重肾衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

主要成份为酒石酸美托洛尔。

本品活性成分为缬沙坦。

本品为白色片。

本品为胶囊，内容物为白色粉末。

1.接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。

2.美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎用。

3.在没有伴随治疗的情况下，本品不可用于潜在的或有症状的心功能不全的患者。患变异型心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。

4.支气管哮喘患或其他慢性阻塞性肺病患者，应同时给予足够的扩支气管治疗，β2受体激动剂的剂量可能需要增加。

5.本品应尽可能逐步撤药，整个撤药过程至少用二周时间，剂量逐渐减低。在次期间，特别是对于已知伴有缺血性心脏病的患者应进行密切监测。在撤除β受体阻滞剂期间，可能会使冠状动脉事件，包括心脏猝死的危险增加。

6.在手术前应告知麻醉医师患者正在服用本品。对接受手术的患者，不推荐停用β受体阻滞剂。

7.在用本品治疗过程中可能会发生晕眩和疲劳，隐私在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。

8.运动员慎用。

1.低钠和(或)血容量不足的病人：在严重缺钠和(或)血容量不足的病人，如服用大剂量利尿剂的患者，用缬沙坦开始治疗时，偶可发生症状性低血压。因此，在开始缬沙坦治疗前，应先纠正病人的低血钠和低血容量状况，如减少利尿剂的使用量。当发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本药治疗。2.肾动脉狭窄：服用缬沙坦，有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。3.肾功能不全：对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例(如肌酐清除率＜10m