50mg(按头孢克肟计)

山西振东泰盛制药有限公司

国药准字H20041545

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染等。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

服用时加水20ml冲服。 成人及体重30公斤以上儿童： 口服，每次50～100mg，每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg，每日二次。 儿童： 口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。

空腹口服，一般疗程为5～12日。1.成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。2.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。 1.严重不良反应： (1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 (2)过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）﹝<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 (3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，（0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置等。 2.其他不良反应发生率在0.1～5%为常见,在0.1%以下为少见。 (1)过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿， (2)血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。 (3)肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷丙转氨酶（ALP/GOT）升高、少见黄疸等。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

主要成分头孢克肟。

本品主要成分为罗红霉素。

本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者。 (4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。