50mg(以舍曲林计)

哈尔滨好博药业有限公司

国药准字H20100046

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症。

用于治疗抑郁症。

治疗抑郁症：一日1次，5治疗剂量范围为一日50mg～100mg。治疗强迫症：开始剂量为一日一次，逐渐增加至一日100mg～200mg，分次口服。

口服。用药开始第 1 ～ 3 天为一次 150mg （一片），每日 1 次，连续使用 3 天，随后第 4 ～ 7 天改为一次 150 mg （一片），每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时，第 8 天开始为一次 150 mg （一片），每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg （ 2 片），分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日（通常是服药第 8 天）。若治疗 7 周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

1.虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 2.临床试验资料：在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有： 胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 3.代谢及营养：厌食 神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。 精神：失眠 生殖系统及乳腺：性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 4.皮肤及皮下组织：多汗 在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

禁用于对舍曲林过敏者；禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

1、癫痫发作患者； 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者； 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作； 4、不能与单胺氧化酶（MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天； 5、对安非他酮或本品成分过敏者； 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。

盐酸舍曲林。

盐酸安非他酮。

本品为片剂。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

1、本品不可与其它汗有盐酸安非他柄的药物联合使用。 2、每日用药剂量超过300mg有诱发癞痫的可能。 3、肝脏损害的患者慎用。 4、肾功能障碍患者慎用。 5、有过敏史或过敏体质者慎用。 6、本品可能导致失眠，因此避免在睡觉前服用。 7、在服药过程中如出现精神症状，应减量或停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。