50mg(以舍曲林计)

哈尔滨好博药业有限公司

国药准字H20100046

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症。

用于治疗抑郁症；

用于治疗广泛性焦虑障碍。

治疗抑郁症：一日1次，5治疗剂量范围为一日50mg～100mg。治疗强迫症：开始剂量为一日一次，逐渐增加至一日100mg～200mg，分次口服。

起始治疗

抑郁症：

推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量，一周后调整至60mg/日。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。

广泛性焦虑障碍：

推荐的起始剂量为60mg/日，一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量，一周后调整至60mg/日。一些对于60mg/日的剂量不能充分应答的患者，可以考虑将剂量提高到90mg/日，最高可增至120mg/日。目前对于高于120mg/日剂量的安全性尚未进行充分评估。（详见说明书。）

1.虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 2.临床试验资料：在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有： 胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 3.代谢及营养：厌食 神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。 精神：失眠 生殖系统及乳腺：性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 4.皮肤及皮下组织：多汗 在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。

详见说明书。

禁用于对舍曲林过敏者；禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

过敏

度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。

单胺氧化酶抑制剂

由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内，禁用MAOI。MAOI停药14天内也应禁用本品。

由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以正在使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝）的患者也应禁用本品。

未经治疗的窄角型青光眼

临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

盐酸舍曲林。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

本品为片剂。

不透明白色囊体和蓝色囊帽，囊体壳上印“30mg”。

详见说明书。