50mg

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H32024715

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

成人常用量 口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1～2次。

为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等

发生率约有2%～15%。

胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见(约5%)；皮疹(2%)；

神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠(约3%～4%)；

本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。(约1%)；

有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；

在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等。

偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

对本品过敏者禁用，严重肝炎、溃疡病、胆道阻塞者禁用。

对非诺贝特过敏者禁用；

有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。

严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3?,7??-二羟基-5?-胆甾烷-24-酸。结构式：分子式：C24H40O4分子量：392.58

本品主要成分为非诺贝特。

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

1 长期使用本品可增加外周血小板的数量。 2 如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3 本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石

本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。

用药期间应定期检查：

全血象及血小板计数；

肝功能试验；

血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；

血肌酸磷酸激酶。

如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。

在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。

某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β-受体阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。

饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。