5mg

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20010669

适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可，疗程4个月或遵照医嘱

推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（GTP升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。

对本品成分过敏者禁用。孕妇和可能怀孕的妇女禁用

1.对本品任何组份过敏者。 2.妇女及儿童。

本品活性成份为爱普列特

非那雄胺。化学名称：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。

本品为白色或类白色片

本品为薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或类白色。

1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要素。

2.治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其他尿道梗阻性疾病等。

1.治疗前期，须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性，且随后要定期检查 2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半，因此用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。 3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。 4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出，因此哺乳妇女禁用非那雄胺。 5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定，因此儿童禁用非那雄胺。 6.肾功能不全患者：对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整（肌酐酸清除低至9ml/分钟），因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。 7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意，因本品在肝脏中代谢产物较多。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。