爱普列特片
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药品对比

药品信息

爱普列特片

非那雄胺片

规格

5mg

5mg
生产企业

江苏联环药业股份有限公司

亚宝药业集团股份有限公司
批准文号

国药准字H20010669

国药准字H20040555
说明
适应症

适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性

用法用量

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱

口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

副作用

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(GTP升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应

禁忌

对本品成分过敏者禁用。孕妇和可能怀孕的妇女禁用

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

成分

本品活性成份为爱普列特

非那雄胺

性状

本品为白色或类白色片

本品为片剂

注意事项

1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要素。

2.治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其他尿道梗阻性疾病等。

1.一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者