楚雄老拨云堂药业有限公司

国药准字Z53020057

补血和血。用于贫血，失血虚弱，月经不调。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

口服，一次6～10片，一日3次。可与鸡、肉炖食，或用肉汤、牛奶送服。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。

推荐剂量

根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg (45 .60kg)或120mg (≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。

如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。

剂量调整

贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。

特殊人群

老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。

儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。

肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇禁用；感冒发热者禁服。

尚不明确。

本品为熟三七经适宜的加工制成的片剂。

活性成分：罗沙司他 化学名： N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸； 化学式： C19H16N2O5 分子量： 352.34

本品为灰黄色或棕黄色的片；味苦而微甜。

不透明黄色胶囊，胶囊上印有黑色“FG20”字样，内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.本品宜饭后服用。3.平素月经正常，突然出现月经过多或过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。