酒石酸托特罗定胶囊
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药品对比

药品信息

酒石酸托特罗定胶囊

米拉贝隆缓释片

规格

2mg*12粒

25mg
生产企业

安徽环球药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20000603

H20171298
说明
适应症

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

用法用量

初始的推荐剂量为每次2mg(1粒),每日二次。根据病人的反应和耐受程度,剂量可下调到每次1mg(半粒)。每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者,推荐剂量是每次1mg(半粒)。每日二次。

推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。

副作用

本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。

本品可引起轻、中度抗胆碱能作用,如口干、消化不良和泪液减少。

常见

自主神经系统:口干 (>1/100)

胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐

全身性:头痛

眼:干眼病

皮肤:皮肤干燥

精神:思睡、神经质

中枢神经系统:感觉异常

不很常见

自主神经系统:调节失调 (<1/100)

全身性:胸痛

少见

全身性:过敏反应 (1/1000)

泌尿系统:尿闭

中枢神经系统:精神混乱

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。

禁忌

1.尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

2.已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

3.重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

尚不明确。

成分

酒石酸托特罗定。

米拉贝隆。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末和颗粒。

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半粒(1mg)。

3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。

尚不明确。