5ml

齐鲁制药有限公司

国药准字H20183491

外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法(结膜炎，巩膜炎，术后炎症)。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

通常一次1～2滴，一日2次滴眼。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

对本药成分有过敏史的患者禁用溴芬酸钠滴眼液。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

溴芬酸钠。

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为黄色的澄明液体。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1、有角膜上皮障碍的患者，有可能恶化为角膜糜烂，进而发展为角膜溃疡，角膜穿孔，应慎用。2、用药途径；仅限滴眼使用。3、用药时：滴眼时，注意瓶端不要直接接触眼部。4、请注意采用本品所进行的治疗时对症疗法，而不是病因疗法。5、使用该药有可能隐藏眼部感染的病症，因此用于治疗感染引起的炎症时，要充分观察，慎重使用。6、其他：在国外，对于长期投药溴芬酸钠的口服制剂连续达一个月以上，总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍（包括死亡）的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。