5ml:5mg(0.1%)

辰欣佛都药业(汶上)有限公司

国药准字H20150022

外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法(结膜炎，巩膜炎，术后炎症)。

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

通常一次1～2滴，一日2次滴眼。

本品应吞服，亦可与食物同服。

成年人：每日推荐最大剂量为200mg(4粒)，分两次吞服，每次各2粒，早、晚各1次。

根据文献报道，本品主要为胃肠道不良反应，消化不良(7.5%)，腹痛(6.2%)，恶心和腹泻。 1.常见不良反应(发生率大于1%)：主要有胃肠道系统失调，恶心、腹泻、腹痛、消化不良；肝胆方面：转氨酶升高。 2.偶见不良反应(发生率1%～0.1%)：一般为：头晕、胃肠道方面有胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎；皮肤方面有瘙痒、皮疹和皮炎；代谢和营养方面有：尿素氮和肌酐升高。 3.罕见(发生率小于0.1%)：一般症状有头痛、疲倦、面部浮肿，过敏症状，体重增加；血液方面有贫血，粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少；心血管方面：有水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜；中枢神经系统方面有感觉障碍、震颤；胃肠道系统障碍方面有胃肠出血和溃疡，出血性腹泻，肝炎或胰腺炎，柏油状大便，口腔粘膜炎症；皮肤方面有湿疹；代谢和营养方面有碱性磷酸酯酶升高，高钾血症；精神病学方面有抑郁、多梦、嗜睡、失眠；眼睛方面有视觉异常；其它有味觉错乱，脉管炎。 此外，如其它非甾体消炎镇痛药一样，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

对本药成分有过敏史的患者禁用溴芬酸钠滴眼液。

1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、肝肾功能不全患者。 8、妊娠最后3个月期间的孕妇禁用。

溴芬酸钠。

本品主要成份为：醋氯芬酸。

本品为黄色的澄明液体。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。

1、有角膜上皮障碍的患者，有可能恶化为角膜糜烂，进而发展为角膜溃疡，角膜穿孔，应慎用。2、用药途径；仅限滴眼使用。3、用药时：滴眼时，注意瓶端不要直接接触眼部。4、请注意采用本品所进行的治疗时对症疗法，而不是病因疗法。5、使用该药有可能隐藏眼部感染的病症，因此用于治疗感染引起的炎症时，要充分观察，慎重使用。6、其他：在国外，对于长期投药溴芬酸钠的口服制剂连续达一个月以上，总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍（包括死亡）的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobn；s病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史患者应慎用或在密切监控下使用。 9.轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者应慎用。 10.服用非甾体消炎镇痛药后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车或从事机械操作。 11.长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查，以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。