复方

海南天煌制药有限公司

国药准字H46020663

消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其它胃炎。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。

2、胃溃疡。

口服。一次l袋,一日3次，饭前嚼服或温开水送服。6周一疗程，或遵医嘱。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应；少数病人可有肾功能减退，血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。

1、临床严重的不良反应（频度不明）

肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应：

（1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

（2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。

（3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。

（4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

（5）其他：

＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。

发病率不明：血小板减少。

3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

1.对庆大霉素过敏者禁用。 2.严重肾功能损害者禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组份为：每袋含硫酸庆大霉素20mg(20000单位)、盐酸普鲁卡因0.1g、维生素B12 0.02mg。

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为可溶性颗粒；味甜、微苦

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1.孕妇慎用。 2.肾功能不全者慎用。 3.前庭功能或听力减退者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。