30mg*60片

上海朝晖药业有限公司

国药准字H20060691

适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型（II型）糖尿病的治疗。

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型糖尿病血糖作用。本品还可以与胰岛素合并使用以控制2型糖尿病血糖。

口服，每次90mg(3片)，每日三次，餐前10分钟内服用，以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120mg(4片)，或遵医嘱。

成人：通常每日剂量低于1500毫升，临床上没有任何反应，但是为了减少药物对肠道的不良反应，建议从小量开始服用。通常起始剂量为500毫克/天，随晚餐服用。每周剂量增加500毫克，最大增到2000毫克。

1.低血糖:与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例为2.4%。极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。 2.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨床疹等过敏反应的报道。 3.其它反应：临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

那格列奈在下列患者中禁用： 1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏 2.1型糖尿病（胰岛依赖型糖尿病） 3.糖尿病酮症酸中毒 4.妊娠和哺乳（参看：孕妇及哺乳期妇女用药） 5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

3.静脉肾盂造影或动脉造影前。

4.酗酒者。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

主要成分为那格列奈。

主要成分为盐酸二甲双胍。

本品为类白色片。

本品为白色或类白色片。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以破认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。 2.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。 3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。 4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。 5.对驾驶和操作机械能力的影响。 6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。

2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。