30mg

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20041649

本品可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

治疗及预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性支气管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。

口服。通常成年人每次60～120mg（2～4片），一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整，轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。肾损害患者的剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15～50ml/min/1.73m2）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。

粉雾吸入。成人，一次.2~.4mg（按沙丁胺醇计）一日4次；小儿，一次.2mg（按沙丁胺醇计），一日4次。临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压侧按钮，胶囊两端分别被4根细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出胶壳，并随气流进呼吸道。

1.低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例为2.4%～7.69%。

2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。

3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。

4.其它反应：临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。

1.过敏反应及反常的支气管痉挛。2.较常见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。3.较少见的不良反应有：头晕、目眩、口咽发干。

那格列奈在以下列患者中禁用：

1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏者；

2.I型糖尿病患（胰岛素依赖型糖尿病）；

3.糖尿病酮症酸中毒；

4.妊娠和哺乳（参看：孕妇及哺乳期妇女用药）；

5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

本品主要成份为那格列奈

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。

本品为白色或类白色片

本品为无色的澄清液体。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β-受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。

2.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。

3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用

4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。

5.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

1. 下列情况应慎用:伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足﹑心律不齐﹑高血压）﹑甲状腺机能亢进﹑糖尿病及惊厥患者。

2. 若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。

3. 长期使用本品时，可能产生耐受性。

4. 使用过程中应注意监控血清钾的水平。

5. 本品应在医院内，由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象，若出现此情况，可能需要重新评估对病人的治疗方法，应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应，因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。