0.5g(以干酵母计)

上海凯合荣图们药业有限公司

国药准字H22020591

用于营养不良、消化不良、食欲不振及B族维生素缺乏症。

适应症为适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、颞叶癫癎）、单纯部分性发作（局限性发作）和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患），肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。

口服。儿童一次2~4片，成人一次4~8片，一日3次。饭后嚼碎服。

口服。 　　抗癫痫。成人常用量：每日25～3mg（2.5-3片），开始时1mg（1片），每日二次，1～3周内增加至25～3mg（2.5-3片），分三次口服，极量一次3mg（3片），一日5mg（5片）。由于个体差异及饱合药动学特点，用药需个体化。应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，可改用长效(控释)制剂，一次顿服。如发作频繁，可按体重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小时一次，第二天开始给予1mg(或按体重1.5～2mg/kg)，每日3次直到调整至恰当剂量为止。小儿常用量：开始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需调整，以每日不超过25mg为度。维持量为4～8mg/kg或按体表面积25mg/m[sup]2[/sup]，分2～3次服用，如有条件可进行血药浓度监测。 详见说明书

过量服用可致腹泻

本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达3μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失； 较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障；常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形糜烂性红斑，系统性红斑狼疮和致死性肝坏死，淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药并采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常；孕妇服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高，有致癌的报道。

尚不明确。

禁用：对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

本品每片含干酵母0.2克。辅料为蔗糖、硬脂酸镁、氢氧化铝。

本品主要成份为苯妥英钠

本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

本品为白色片或薄膜衣片

1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏； 2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高； 3.用药期间需检查血象、肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量； 4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。