30mg

天方药业有限公司

国药准字H20041609

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制离血糖的2型糖 尿病病人，采用与二甲双脈联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；

②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；

③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

口服。通常成年人每次60-120mg, —日三次，餐前1-15分钟以内服用，建议从小剂量开始，并根据定期的HBA1c或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量，可逐渐增加剂量至每次180mg。

肝损害患者的剂量：对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至甲度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半袞 期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者慎用那格列奈。

肾损害患者的剂量：肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的 患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。

口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

1.低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不 振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血 糖降低（血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%-7.69%。2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。

3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4.其他反应：包括宵肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛、轻微水肿以 及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何陚形剂过敏；2.丨型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病）；3.糖尿病酮症酸 中毒

对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

本品主要成份为：那格列奈

本品主要成份双氯芬酸钠。

本品为白色或类白色片。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色或微黄色球形小丸。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年 病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、 或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用P受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈 必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。2.中重度肝功能损害的病人慎用。3.血糖控制失常：当 病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升离。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发 失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相 同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。5.与其他口服抗糖尿病药 物合用可增加低血糖的危险。6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7.应定期检测血糖。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。