50mg*10粒*3板

山西振东制药股份有限公司

国药准字H20060983

每日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。

乳腺癌：推荐每日 500-1500mg，甚至每日高达 2g （大剂量可分成每天 2-3次用药）。

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应，按照不良反应发生的脏器系统列表如下：

免疫系统异常 超敏反应（如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿）

内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用（如类库欣综合征）、长期无排卵

代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化

精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质

神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应（手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛）

眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成

心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速

血管异常 血栓栓塞疾病、潮热

呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞

消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐

肝胆异常 黄疸

皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹

肾脏和泌尿系统异常 糖尿

生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血（不规律、增加、减少）、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛

全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热

实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

本品禁用于妇女和儿童。

本品不能用于对本品过敏的病人。

本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。

本品禁用于具有下述情况的患者：

严重肝功能不全，因骨转移出现高钙血症的患者，已知或疑似妊娠，不明原因的子宫不规则出血，已知对本品或其任何辅料过敏，疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。

本品主要成份：比卡鲁胺。

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

本品内容物为白色或类白色颗粒。

本品为双凸，椭圆形白色片。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。

·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。

·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。

·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。

·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平：

a. 血浆/尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮）

b. 血浆/尿促性腺激素（如LH 和FSH）

c. 性激素结合球蛋白

·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。

详见说明书