正骨水
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药品对比

药品信息

正骨水

酒石酸罗格列酮分散片

规格

每瓶装12ml

4mg(以罗格列酮计)
生产企业

广西玉林制药集团有限责任公司

浙江京新药业股份有限公司
批准文号

国药准字Z45021659

国药准字H20080255
说明
适应症

活血祛瘀,舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。

本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。

饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前。

用法用量

用药液轻搽患处;重症者用药液湿透药棉敷患处1小时,每日2~3次。

糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。

本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。

本品可于空腹或进餐时服用

副作用

偶发皮肤瘙痒起疹。

据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究。

禁忌

孕妇禁用,血虚无瘀者禁用。

对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女、18岁以下患者、有心衰病史或有心衰危险因素的患者、有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者、严重血脂紊乱的患者禁用。

成分

九龙川、木香、海风藤、土鳖虫、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、横经席、穿壁风、鹰不扑、草乌、薄荷脑、樟脑等。辅料:乙醇。

本品主要成份为酒石酸罗格列酮

性状

本品为棕红色的澄清液体;气芳香。

本品为白色或类白色片

注意事项

1、本品为外用药,忌内服。 2、用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。不能搽入伤口。 3、忌生冷、油腻食物。 4、儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 5、本品不宜长期或大面积使用,用药过程中如有瘙痒起疹,暂停使用。 6、用药三天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、儿童必须在成人监护下使用。 1、请将本品放在儿童不能接触的地方。

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。

排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。

虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节),但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱,则应权衡是否继续使用本品。(其余详见说明书)