0.5mg:10mgx9粒x2板

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20150043

轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

1.新型抗抑郁药。

2.具有独特的双重作用机制，对抑郁症各种类型均有较好的临床疗效。

3.更快改善睡眠。

4.更快速，有效改善焦虑。

5.长期治疗有效，复发率较低。

6.不良反应轻，耐受性更好，安全性更高。

7.有效治疗抑郁伴发的焦虑症，对睡眠有良好的促进作用。

成人：通常每天2粒：早晨及中午各1粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。

老年病人：早晨服1粒即可。

维持量：通常每天1粒，早晨口服。

对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

口服，可随水吞服，不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15～45mg(1/2片～3/2片)。有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。米氮平的半衰期为20～40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人应持续服药，最好在症状完全消失4～6个月后再停药。合适的剂量在2～4周内就会有显著疗效。如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂量，如加量后2～4周内仍无显著疗效，应立即停止用药。

在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 在临床实验中 ，观察到以下不良反应：

神经系统

常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）;不常见：疲劳（1%）

神经障碍

常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。

视觉功能障碍

常见：调节障碍（1.5%）

肠胃不适

常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）

以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状消弱了抑郁状态的改善。

上市后的情况：

有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有：

1)食欲增大及体重增加。

2)嗜睡、镇静，通常发生在服药后一周内（注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。

2.极少数情况下可能出现以下症状：

1)（体位性）低血压

2)躁狂症

3)惊厥发作、震颤和肌痉挛

4)浮肿及相应的体重增加

5)急性骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少）（见使用注意事项）

6)血清转氨酶的升高

7)药疹

心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。

对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。

禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶(MAO)抑制剂（见【药物相互作用】）。

每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨，以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色：靛蓝和藻红

本品主要成分为米氮平。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。

病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。

1.多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4～6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。

2.对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：

1)癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。

2)肝肾功能不全者。

3)有心血管疾病，如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。

4)低血压者。

3.和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意：

1)排尿困难如前列腺肥大者（尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应）

2)急性狭角性青光眼的眼内压升高（同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生）

3)糖尿病患者

4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。

5.此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意：

1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。

2)处于躁狂～抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。

3)考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。

4)虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心、头痛及不适。

6.对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。服用本品可能影响注意力和反应性，因此，应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动，如驾驶等。