0.5mg:10mgx9粒x2板

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20150043

轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

1.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。 4.中枢性部分性尿崩症。 5.对某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系功能障碍有关的失控综合症。

成人：通常每天2粒：早晨及中午各1粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。

老年病人：早晨服1粒即可。

维持量：通常每天1粒，早晨口服。

对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

口服。成人： 1、抗惊厥，初始剂量每次100mg～200mg，一日1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。 2、镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。 3、尿崩症，单用时一日0.3～0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。 4、 抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12~15岁不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g，12~15岁每日不超过1g，少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。 儿童10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。

在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 在临床实验中 ，观察到以下不良反应：

神经系统

常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）;不常见：疲劳（1%）

神经障碍

常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。

视觉功能障碍

常见：调节障碍（1.5%）

肠胃不适

常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）

以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状消弱了抑郁状态的改善。

上市后的情况：

有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

1、较常见的不良反应是中枢神经系统的反应，表现为视力模糊、复视、眼球震颤。 2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10~15%。 3、较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。 4、罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退等

心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。

禁用：已知对卡马西平相关结构药物过敏者。有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。孕期服用偶可致畸。心肝肾功能不全，孕妇，授乳妇女，房室传导阻滞者禁用。青光眼，老年患者慎用。

每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨，以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色：靛蓝和藻红

卡马西平。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为白色片

由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。

病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。

1、服用本品较常见的不良反应有视力模糊或复视，较不常见的有过敏反应或Stevens-Johnson综合症或中毒性皮肤反应如荨麻疹、瘙痒、或皮疹、行为改变；抗利尿激素分泌过多综合症；系统性红斑狼疮样综合症。 2、有心脏房室传导阻滞、血小板、血常规及血清铁严重异常，以及骨髓抑制等病史时，本品禁用；哺乳期妇女不宜应用。 3、下列情况应慎用：孕妇；乙醇中毒；心脏损害、冠状动脉病；糖尿病；青光眼；对其他药物有血液方面不良反应史的病人；肝病；尿潴留；肾病。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。