0.5mg:10mgx9粒x2板

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20150043

轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可持续发挥其临床疗效

成人：通常每天2粒：早晨及中午各1粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。

老年病人：早晨服1粒即可。

维持量：通常每天1粒，早晨口服。

对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

由使用其他抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用利培酮替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。

成人：应在三天以上的时间内逐渐将剂量加大到一日两次，一次3mg。不论是急性还是慢性精神分裂症患者，起始剂量均应一日两次，一次1mg；第二天应增加到一日两次，一次2mg；第三天应增加到一日两次，一次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个体情况作进一步调整。一般情况下，最适剂量为一日两次，一次2－4mg。

剂量超过一日两次，一次5mg，并不比低剂量更为有效，而且会引起锥体外系症状，因此每日剂量一般不超过10mg。

当需要增加镇静作用时，可加服苯二氮 类药物。

老年人：建议起始剂量为每日两次，每次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日两次，一次1-2mg。在获得更多经验前，老年人应慎用利培酮。

肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日两次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日两次，一次1-2mg。在获得更多经验前，肾病和肝病患者应慎用利培酮。

在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 在临床实验中 ，观察到以下不良反应：

神经系统

常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）;不常见：疲劳（1%）

神经障碍

常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。

视觉功能障碍

常见：调节障碍（1.5%）

肠胃不适

常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）

以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状消弱了抑郁状态的改善。

上市后的情况：

有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。

3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状。

5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。

6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。

7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。

8.会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。

9.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。

10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。

心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。

已知对本品过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。

每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨，以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色：靛蓝和藻红

本品主要成分为利培酮。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。

病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量(见用法用量)。2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。