0.25g

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H19990144

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。

作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌有一定疗效。并可改善晚期肿癌患者的食欲和恶液质。

口服。

单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。与LHRH激动剂联合用药时，二者可同时开始使用，或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用本品。

治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。

如果还使用LHRH激动剂，本品应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。

本品必须在放疗前8周开始使用，且在放疗期间持续使用。

口服.一般剂量:160mg/次 每日一次.高剂量:160mg/次 每日2-4次.

1.体重增加：为本品的常见副作用，且常伴有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴溜。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。

2.血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。

3.其它不良反应：偶有恶心、呕吐、水肿，子宫突破性出血可发生于约1～2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴式面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合证和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

本品有可能造成肝功能损害，转氨酶高于正常值2-3倍的病人不能服用本品。

所有的病人必须定期做肝功能化验。

在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查，在出现肝功能异常的症状/体征时 (例如：瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者)，应该采取适当的实验室检查。

在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸，但并没有证实肝转移的情况下，如果病人黄疸加重或转氨酶高于止常值2-3倍，即使无临床症状，亦应停用本品。

本品与LHRH激动剂联合川药治疗时，应了解每个药可能出现的不良反应，没有生的指导，病人不可以随意停药或改变剂量方案。

病人注意事项

在治疗前，应告知所有的病人，药物有可能造成肝功能损害，告诉病人如果出现肝功能损害的症状应立即向医生咨询，这些症状包括皮肤瘙痒，深色尿（不包括淡黄色或黄绿色尿），恶心、呕吐、持续食欲减退、巩膜黄染或皮肤黄疸，上腹压痛或”流感”样症状。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

本品为淡黄色片。

本品的内容物为白色或类白色粉末。

在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时，可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间，以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。

曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP 1A2是茶碱主要代谢酶，同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代训酶。

1.对接受本品治疗的患人应进行常规的密切监测。

2.对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。

3.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。

4.有血栓性静脉炎病史者慎用。