30mg*28片

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20060150

本品用于：

1、季节性过敏性鼻炎：适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

2、慢性特发性荨麻疹：适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

1、季节过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。2、慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人：开始时每个鼻孔各喷2喷，早晚各1次，一日最大剂量不超过8喷（256μg）。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。6岁以上儿童：同成人。

常见不良反应为头痛、上呼吸道感染、背痛、痛经、思睡、消化不良、疲劳等。这些不良反应的发生率与安慰剂组观察到的相似。盐酸非索非那定60mg，每日两次，倦睡、消化不良及疲劳发生率为1.3%，恶心、痛经发生率为1.5%，上呼吸道感染发生率为2.5%；盐酸非索非那定30mg，每日两次，发热、疼痛、中耳炎的发生率为2.4%，意外损伤发生率为2.9%，咳嗽发生率为3.8，上呼吸道感染发生率为4.3%，头痛发生率为7.2%。

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

对本品成分过敏者禁用。

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

本品主要成分为盐酸非索非那定。

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为：无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

本品不能与铝、镁抗酸剂在短时间内服用；肾功能不全患者首次剂量需减半；本品不宜与果汁同服。

1.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用作用如：皮质醇增多症，肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况，应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品，且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需要慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术，创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学，导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。

7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，给药间隔应尽可能长。

8.对驾驶和操作机器能力的影响：布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

9.运动员慎用。