2ml:50mg(按C13H22N4O3S计)

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H32021751

抑酸药。主要用于：①消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。②应激状态时并发的急性胃粘膜损害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态下应激性溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

胃食管反流性疾病(GERD)：反流性食管炎的治疗；已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗；GERD的症状控制。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡；防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

需要持续NSAID治疗的患者：与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

成人：

① 上消化道出血：每次50mg，稀释后缓慢静滴（1～2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次；

② 术前给药：全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。

小儿：静注：每次1～2mg/kg，每8～12小时一次；静滴：每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下：

通过胃管给药：1.将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。

2.立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。

3.使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。

4.将注射器插入管，并保持此位置。

5.振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。

6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。

7.如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气，有时需要50ml水。

胃食管反流性疾病(GERD)：

反流性食管炎的治疗：40mg每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：20mg每日一次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制：没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20mg，每日一次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：

使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡；预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500 mg，每日二次，共7天。

需要持续NSAID治疗的患者：

与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗：常用剂量每日一次，20mg，4~8周。

1 常见的有恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解； 2 部分病人于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，10余分钟后自行消失；静注局部可有瘙痒，发红，l小时后可消失； 3 偶见静脉注射后出现心动过缓； 4 与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻； 5 少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失； 6 本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。可能系药物过敏反应，与药物的用量无关； 7 偶有发热、男性乳房发育、肾炎等。

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。

1. 中枢和外周神经系统:感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。

2. 内分泌:男子女性型乳房。

3. 胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病。

4. 血液学:白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症。

5. 肝脏:脑病（先前有严重肝病者）;黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭。

6. 肌肉骨骼:关节痛，肌无力和肌痛。

7. 皮肤:皮疹，光过敏，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性上皮坏死，脱发。

8. 其他:不适。过敏反应，如:发热，支气管痉挛，间质性肾炎。多汗，外周水肿，视力模糊，味觉障碍和低钠血症。

有过敏史者禁用。

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。有报道使用本品后会发生过敏反应，如血管性水肿和过敏性休克。

艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用（见【药代动力学】）。

盐酸雷尼替丁

本品活性成份：埃索美拉唑镁。

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶胶囊。

1 本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡； 2 严重肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测； 3 肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态； 4 血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平； 5 长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物； 6 男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。

1. 当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻﹑反复呕吐﹑吞咽困难﹑呕血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。

2. 长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。

3. 应告知按需治疗的患者，在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时，应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用（见【药物相互作用】）。

4. 当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP 3A4的有效抑制剂，因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP 3A4代谢的药物，如西沙必利时，应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。

5. 伴有罕见的遗传性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，不可服用本品。

6. 肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重(见【药代动力学】)。

7. 肝功能损害 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过2ｏ mg(见【药代动力学】)。

8. 对驾驶和使用机器能力的影响 尚未观察到这方面的影响。