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湖北科田药业有限公司

国药准字H42020887

聚维酮碘乳膏用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

治疗妇女细菌性阴道病。

阴道给药法：1.将乳膏注入阴道深处。2.一次1支、一天1次，宜睡前使用。3.6至10日为一疗程。外用法：将乳膏推出适量，均匀涂抹于外阴黏膜的病患部位。

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。

在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。

本品主要成份聚维酮碘。

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

本品为乳剂型基质的棕红色软膏。

本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

1.本品能完全杀灭精子，用聚维酮碘乳膏时不能受孕。停药三天后即可正常受孕。2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。3.使用本品时应避开月经期。4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染。5.为防止沾染衣物，使用后应取卧位。6.避免接触眼睛。7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。8.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 （2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 （3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 （4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 （5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 （6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。