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天津市天骄制药有限公司

国药准字H12020623

用于外阴道念珠菌病、细菌性阴道炎及混合感染性炎

治疗妇女细菌性阴道病。

阴道给药法：将所附套管与乳膏管口连接好，将乳膏注入阴道深处。10克/支：每次约半支（每支分2次使用）；20克/支：每次约四分之一支（每支分4次使用），每天一次，宜睡前使用。六至十天为一疗程。 外用法：将乳膏推出适量，均匀涂抹于外阴黏膜的病患部位。

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。

在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）

对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。

本品每克含主要成份聚维酮碘0.1克。辅料为：聚乙二醇400、聚乙二醇4000、甘油、水

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

本品为棕红色乳膏

本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。烧伤面积大于20者，不宜局部用。

1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 （2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 （3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 （4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 （5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 （6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。