50万IU

江苏金丝利药业股份有限公司

国药准字S10970057

辛洛尔注射用重组人白介素-2功效：用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。

阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（rcc）的成人患者。

本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法：1．全身给药：皮下或肌肉注射：重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周为一疗程。2．区域与局部给药（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。阿昔替尼说明书 可根据个体安全性和耐受性调整剂量。 (2)约间隔12小时给予inlyta剂量有或无食物。 (3)inlyta应与一杯水整片吞服。 (4)如需要强cyp3a4/5抑制剂，阿昔替尼价格减低inlyta 剂量约半量。 (5)对中度肝受损患者，阿昔替尼价格 减低开始剂量约半量。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，阿昔替尼价格食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

1.对本品成份有过敏史的病人。2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1.持续性室性心动过速； 2.未控制的心率失常； 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； 4.心压塞； 5.肾功能衰竭需透析＞72小时； 6.昏迷或中毒性精神病＞48小时； 7.顽固性或难治性癫痫； 8.肠局部缺血或穿孔； 9.消化道出血需外科手术； 10.孕妇慎用。

（1）避免强cyp3a4/5抑制剂。如不可避免，减低inlyta 剂量。 （2）避免强cyp3a4/5诱导剂。

主要成份为重组人白介素-2（Ⅰ），辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

阿昔替尼。

辛洛尔为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

红色三角形薄膜衣片。

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不得使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格 开始inlyta前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低inlyta剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过inlyta和在这些患者中不应使用。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，阿昔替尼报价 包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用nlyta治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。 (6)计划手术前至少24小时停止inlyta。 (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(rpls)。如发生rpls体征或症状永久终止inlyta。 (8)用inlyta治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用inlyta治疗。 (9)用inlyta治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖 用inlyta治疗开始前和自始至终定期监视alt，ast和胆红素。 (10)中度肝受损患者如使用inlyta开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过inlyta。 (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制inlyta可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受inlyta避免成为妊娠。