(1)糖衣片 片芯重0.25g(2)薄膜衣片 每片重0.25g

石家庄东方药业股份有限公司

国药准字Z20044265

养心养肾，调补冲任。用于绝经前后出现的夜寐不安，心悸，耳鸣，多疑善感，烘热汗出，烦躁易怒，腰背酸痛。

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

口服，一次4片，一日3次。

成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。

儿童：本药不推荐儿童服用。

肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。

肝功能损害：轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

对于早期乳腺癌，推荐的疗程为5年。

阴道出血现象偶见报告，主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象，应考虑做进一步的评估。

由于本片降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降，使部分患者骨折的风险增加。

γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告（≥0.1%，<1%）。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。

1 绝经前妇女；

2怀孕或哺乳期妇女；

3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)；

4中到重度肝病患者；

5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者；

其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用，所以禁止与本品伍用。

本品成分为淫羊藿，牡蛎，知母，金樱子，黄柏，车前子，人参，桑椹，当归，核桃仁，鹿茸，补骨脂，续断，首乌藤，白芍，首乌(制)，牛膝，甘草，熟地黄。

本品主要成份为阿那曲唑。

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色或深褐色；味微苦涩。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.忌食辛辣，少进油腻。2.心悸症状明显者，应先去医院检查，在医师指导下用药。3.服药4周症状无改善，应到医院诊治。4.按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。5.感冒时不宜服用本药。6.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性，因此本品不推荐用于儿童。

对于激素状态有怀疑的患者，应通过生化检查的方法确定是否绝经（自然绝经或人工绝经）。

对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)，尚无支持本品安全应用的资料。

由于本品降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况，或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女，应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查，如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防，并进行仔细的监测。

在ATAC试验中，与接受他莫昔芬治疗的患者相比，有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高（阿那曲唑治疗组为9％和他莫昔芬治疗组为3.5％）。

运动员慎用。

对驾驶和机械操作能力的影响

本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力，但曾有乏力和嗜睡的报告，在上述症状持续出现于驾车和操作机械时，应特别注意。