注射用胸腺肽
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药品对比

药品信息

注射用胸腺肽

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

规格

5mg

2.5g/瓶
生产企业

山西康宝生物制品股份有限公司

博雅生物制药集团股份有限公司
批准文号

国药准字H14023426

国药准字S10980010
说明
适应症

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病

及肿瘤的辅助治疗。包括:

1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;

2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;

3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;

4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗结合并用;

5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;

6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;

7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;

8.老年性早衰、妇女更年期综合症等;

9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等;

10.儿童先天性免疫缺陷症等。

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

用法用量

皮下或肌内注射:一次10-20mg,一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。

静脉滴注:一次20-80mg,一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天1mg/kg,症状改善后,

改维持量为每周1mg/kg,可长期应用作替代性治疗,治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染,每隔日1次,每

次5mg,1个月后改为1周2次,每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继

续,3个月为1疗程,或遵医嘱。

用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3. 重症感染、每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4. 川崎病、发病10日内应用,儿童治疗剂量2. 0g/kg体重,一次输注。

副作用

尚未见不良反应报道。

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌

1、皮内敏感试验阳性反应者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

成分

本品主要成份为:胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亚硫酸氢钠制成的冻干品。

本品主要成份:人免疫球蛋白。

性状

本品为类白色或微黄色冻干品。

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

注意事项

1. 对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时,需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,

皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。

2. 本品溶解后,如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁止使用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

1. 本品专供静脉输注用。

2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。