0.4g

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20020112

本品适用于治疗下列疾病：

1.急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。

2.生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。

3.水痘：用于治疗水痘。

【适应症】 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

1.常用剂量：

(1)急性带状疱疹：成人每次200～800mg（一次0.5～2片），每4小时1次，一日5次，连用7～10天。

(2)生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次200mg（一次0.5片），每4小时1次，一日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg（一次0.5～1片），一日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg（一次0.5片），一日3次，或每次200mg（一次0.5片），每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。

间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg（一次0.5片），每4小时1次，一日5次，服用5天以上。

(3)水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，一日4次，总量为一日80mg/kg。成人及体重40公斤以上的儿童：一次800mg（一次2片），一日4次，连服5天。

2.剂量调节：

(1)血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。

每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月， 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次， 0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期 使用本品治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤：本品一次30~50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内注射连续用药6个 月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

1.消化系统反应：包括恶心，呕吐，腹泻等。

2.过敏性反应：包括发热，头痛，外周红肿等。

3.神经性反应：包括头痛，过度兴奋，共济失调症，昏迷，意识模糊，意识减退，神志错乱，头昏眼花，脑痛，幻觉，局部麻痹，嗜睡等。

4.血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。

5.肝胆，胰腺：包括肝炎，高胆红素血症，黄疸等。

6.肌肉，骨骼系统：肌肉疼痛反应。

7.皮肤：脱发，感光性皮疹，瘙痒症，表皮坏死，风疹等。

8.局部反应：眼部不适感等。

9.其他：肾衰，高血尿蛋白症，肌酐升高，血尿等。

本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等；少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

本品主要成份为阿昔洛韦。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发 酵、分离和高度纯化后冻干制成。 辅料：人血白蛋白、氯化钠

本品为白色或类白色片,味甜。

本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

1.警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT1/HUS），并可导致死亡。

2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。

3.对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可以增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。

4.病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其他问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。

5.目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。

6.生殖器疱疹感染：本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。

7.水痘：对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。

1.过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为：250-330mOsmol/Kg。