200mg(按头孢克肟计算)

浙江莎普爱思药业股份有限公司

国药准字H20133262

对链球菌属，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等

口服，可直接以水送服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。 1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。 2.小儿:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg一日二次。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g（2片）顿服，第2～5日，一日0.25g（1片）顿服；或一日0.5g（2片）顿服，连服3日。 小儿用量： 1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g（2片）），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.25g（1片））。 2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.5g（2片）），连用5日。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。 具体严重不良反应如下： 1、休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 2、过敏样症状：有出现过敏样症状包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 3、皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%，中毒性表皮坏死症，即Lyell症候群，<0.I%的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 4、血液障碍：有发生粒细胞缺乏症<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感、溶血性贫血、血小板减少的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 5、肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 6、结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 7、有发生间质性肺及PIE症候群等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

1.常见不良反应： (1)胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、稀便、腹痛等。 (2)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 (3)其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2.(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。 (2)神经系统：头痛、嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其它反应：味觉异常等。 3.上市后口服制剂海观察到以下不良反应，期与本品相关性尚不清楚： (1)过敏反应：关节痛、血管性神经性水肿、荨麻疹、光过敏。 (2)心血管系统：心律不齐常、室性心动过速。 (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎。舌染色。 (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性衰竭。 (5)造血机能：血小板减少症。 (6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 (7)精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头晕、眩晕、惊厥、头痛、嗜睡、眩晕、多动。 (8)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

头孢克肟。

本品主要成份为阿奇霉素。

本品为白色或淡黄色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。 5.对临床检验结果的影响： (l)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性， 应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5.同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。