200mg(按头孢克肟计算)

浙江莎普爱思药业股份有限公司

国药准字H20133262

对链球菌属，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

1.本品本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻﹑中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎﹑咽喉炎﹑猩红热﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。

2.本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

口服，可直接以水送服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。 1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。 2.小儿:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg一日二次。

口服给药：

1.成人

(1) 链球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小时1次，疗程10日。

(2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。

(4)葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次2.0～500mg，每6～8小时1次。

(5)预防风湿热复发：一次250mg，一日2次。

(6) 预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g，6小时后再加服1g。

2.儿童。

(1) 按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次；或一次3.75～14 mg/kg，每6小时1次；或一次.～18.7 mg/kg，每8小时1次。

(2)预防心内膜炎：27kg以下小儿剂量比成人减半。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。 具体严重不良反应如下： 1、休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 2、过敏样症状：有出现过敏样症状包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 3、皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%，中毒性表皮坏死症，即Lyell症候群，<0.I%的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 4、血液障碍：有发生粒细胞缺乏症<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感、溶血性贫血、血小板减少的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 5、肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 6、结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 7、有发生间质性肺及PIE症候群等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

1.常见恶心﹑呕吐﹑上腹部不适﹑腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。

2.过敏反应:皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）﹑荨麻疹及其他血清病样反应﹑喉水肿﹑药物热和嗜酸粒细胞增多等。

3.二重感染:长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌﹑革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。

4.少见溶血性贫血﹑血清氨基转移酶一过性升高﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑神经毒性和肾毒性等。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

头孢克肟。

本品主要成份青霉素V钾。

本品为白色或淡黄色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。 5.对临床检验结果的影响： (l)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性， 应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。

2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。

3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。

4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。

5.治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。

6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

8.对实验室检查指标的干扰。

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。

(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。