100mg(按头孢克肟计算)

浙江莎普爱思药业股份有限公司

国药准字H20060655

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎。

2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。

3.急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)。

4.猩红热。

5.中耳炎、鼻窦炎。

本品适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：1.溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽

用法：加水分散后服用，或含于口中吮服或吞服。

1.成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日二次；

2.成人重症感染者，可增加至一次0.2g(2片)，一日二次。

3.儿童：口服，按一次每公斤1.5-3.0计算给药量，一日二次。或遵医嘱

青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3．新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。4．早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每

1.在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共249例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高.8例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。

2.严重不良反应：

(1)休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感﹑哮喘﹑眩晕﹑便意﹑耳鸣﹑出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

(2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难﹑全身潮红﹑血管性水肿﹑荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热﹑头痛﹑关节痛﹑皮肤或粘膜红斑﹑水泡﹑皮肤紧张感﹑灼热感﹑疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热﹑咽喉疼﹑头疼﹑倦怠感等)，溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热﹑血红蛋白尿﹑贫血等症状)，血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血﹑紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。

(5)肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。

(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛﹑反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

(7)间质性肺炎，PTE症候群：有出现伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PTE症候群(分别<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

3.其它不良反应：不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。

(1)过敏：常见皮疹﹑荨麻疹﹑红斑﹑少见瘙痒﹑发热﹑浮肿。

(2)血液：常见(0.1%～5%)嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。

(3)肝脏：常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高﹑谷丙转氨酶(AST/GOT)升高，少见黄疸。

(4)肾脏：少见尿素氮(BUN)升高。

(5)消化系统：常见有腹泻﹑胃部不适，少见恶心﹑呕吐，腹痛﹑胸部烧灼感﹑食欲不振﹑腹部饱满感﹑便秘。

(6)菌群失调症：少见口腔炎﹑口腔念球菌症。

(7)维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症﹑出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神经炎等)。

(8)其它：头痛﹑头晕。

1.过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。3.赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。4.二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

本品主要成份是头孢克肟，化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物

本品主要成分为青霉素钠。

本品为淡黄色至黄色片

本品为白色结晶性粉末。

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

3.下列患者慎重给药：

(1)对青霉素类有过敏史的患者。

(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

(3)严重的肾功能障碍患者。

(4)经口服给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。

4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

6.对临床检验结果的影响：

(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3.青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。4.大剂量使用本品时应定期检测电解质。