100mg(按头孢克肟计算)

浙江莎普爱思药业股份有限公司

国药准字H20060655

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎。

2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。

3.急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)。

4.猩红热。

5.中耳炎、鼻窦炎。

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。

用法：加水分散后服用，或含于口中吮服或吞服。

1.成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日二次；

2.成人重症感染者，可增加至一次0.2g(2片)，一日二次。

3.儿童：口服，按一次每公斤1.5-3.0计算给药量，一日二次。或遵医嘱

口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。对于链球菌A族引起的感染，疗程至少10日。肾功能中度和重度减退患者的剂量分别减为正常剂量的1/2和1/4。

1.在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共249例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高.8例(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。

2.严重不良反应：

(1)休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感﹑哮喘﹑眩晕﹑便意﹑耳鸣﹑出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

(2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难﹑全身潮红﹑血管性水肿﹑荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热﹑头痛﹑关节痛﹑皮肤或粘膜红斑﹑水泡﹑皮肤紧张感﹑灼热感﹑疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热﹑咽喉疼﹑头疼﹑倦怠感等)，溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热﹑血红蛋白尿﹑贫血等症状)，血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血﹑紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。

(5)肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。

(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛﹑反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

(7)间质性肺炎，PTE症候群：有出现伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PTE症候群(分别<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

3.其它不良反应：不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。

(1)过敏：常见皮疹﹑荨麻疹﹑红斑﹑少见瘙痒﹑发热﹑浮肿。

(2)血液：常见(0.1%～5%)嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。

(3)肝脏：常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高﹑谷丙转氨酶(AST/GOT)升高，少见黄疸。

(4)肾脏：少见尿素氮(BUN)升高。

(5)消化系统：常见有腹泻﹑胃部不适，少见恶心﹑呕吐，腹痛﹑胸部烧灼感﹑食欲不振﹑腹部饱满感﹑便秘。

(6)菌群失调症：少见口腔炎﹑口腔念球菌症。

(7)维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症﹑出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神经炎等)。

(8)其它：头痛﹑头晕。

1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。2.血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。4.其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

本品主要成份是头孢克肟，化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物

本品主要成份头孢克洛。

本品为淡黄色至黄色片

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

3.下列患者慎重给药：

(1)对青霉素类有过敏史的患者。

(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

(3)严重的肾功能障碍患者。

(4)经口服给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。

4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

6.对临床检验结果的影响：

(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意

1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿