按C15H14ClN3O4S计 0.125g

深圳立健药业有限公司

国药准字H20083647

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

口服。成人一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。或遵医嘱。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。

本品适宜空腹后口服。将本品加入适量（20-30ml）热水中，经振荡完全溶解后服用。成人一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g（32袋）。或遵医嘱。小儿一般按体重一日20mg/kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/kg，但一日总量不超过1g（8袋）。

1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。 3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4．其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

与头孢克洛治疗有关的不良反应有：过敏反应：根据报道,约占病人的1.5％,包括荨麻疹样皮疹(1／100).瘙痒,荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1／200以下.曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应.这种反应的特点是出现多形性红斑,皮疹及其它伴有关节炎／关节痛的皮肤表现,发热或无发热.与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象.人们正在进行深入的研究.血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时.据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5％),在总的临床试验8,346例中有2例(0.024％)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055％,在副作用的自动报告38,000例中有1例(0.003％)].在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退.这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2-3天).在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻微至严重不等,儿童中严重反应发生率较大.抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解.未见有严重后遗症的报道.更为严重的过敏反应(包括Stevens-Johnson综合症,毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应.胃肠道综合症：发生率约2.5％,其中包括腹泻(70例中占1例).曾有恶心,呕吐的报道.伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现.有报道,在使用大量光谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎.暂时性肝炎,罕见于报道.胆汁淤积性黄疸曾有报道.其它与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多(50例中有1例).生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例),血小板减少,间质性肾炎有报道.念珠菌曾有报道.因果关系未明确：中枢神经系统副作用：机能亢进,神经过敏,失眠,精神错乱,高血压,头晕,幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道.曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值.虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息.肝脏副作用：AST(SGOT),ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例).异常肝功能试验曾有报道.造血系统：正如其它β内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多,白细胞减少.罕见引起溶血性贫血,再障性贫血.粒细胞缺乏症,中性粒细胞缺乏症,嗜酸粒细胞增多,血管性水肿曾有报道.肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1／500)或尿分析异常(人数不到1／200).异常肾功能试验曾有报道.某些头孢菌素可以引起癫痫病,特别是肾功能不全病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痢,应该停药.如果临床需要,可给予抗惊厥药.

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

对头孢克洛和其他头孢菌素类过敏者禁用。

头孢克洛。

本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。分子式：C15H14ClN3O4S·H2O分子量：385.82

本品为加矫味剂的颗粒。

本品为可溶颗粒或混悬颗粒；气芳香，味甜。

1．本品与青霉素类或头霉素有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．在使用头孢克洛之前，要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人，要加以注意，因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏（包括过敏反应）。如果发生对头孢克洛的过敏反应，应立即停药。如果有必要，应采用急救措施，包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。对于显示某种类型过敏（尤其对药物）的病人，应慎用抗生素（包括头孢克洛）。2．存在严重肾功能不全要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至亚重度肾