0.25克*8粒

浙江得恩德制药股份有限公司

国药准字H20065824

主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

本品可用于由敏感菌引起的呼吸系统感染，肠道感染，胆道感染，泌尿生殖系统感染，皮肤、软组织感染，口腔科感染。

口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。

口服，成人一次0.1～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日，可据病种及病情适当增减疗程。

1.与头孢克洛治疗有关的不良反应如下:

(1)过敏反应:根据报道，约占病人的1.5%，包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%)，在总的临床试验8346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童发生率为0.05.%，在副作用的报告中38000例中有1例(0.003%)]，在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短(根据上市后监测研究平均住院时间为2-3天)。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻度至严重程度不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎可用来缓解症状，未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应(包括Steverns Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。

(2)胃肠道症状:发生率约为2.5%，软便、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气，其中包括腹泻(70例中占1例)。 伪膜性结肠炎:可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎和胆汁郁积性黄疸，罕见于报道。

(3) 其它与治疗有关的副作用包括:嗜酸性粒细胞增多(50例中有1例)。

(4) 生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例)，血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道。

2.尚不能确定是否与头孢克洛有关的不良反应:

(1)中枢神经系统:活动增多，神经质，失眠，精神失常，高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果可出现短暂性异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。

(2)肝脏:AST、ALT或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。

(3)造血系统:正如对其它β-内酰胺酶类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多，白细胞减少。罕见引起溶血性贫血。再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症和可能有临床意义的可逆性中性白细胞减少。

(4)肾脏:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1/500)或尿分析异常，如蛋白尿、管型尿等(人数不到1/200)。某些头孢菌素可以引起癫痫病，应停药，如果临床需要，可给予抗惊厥药。

1.消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘血便、口腔炎等。2.过敏应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。3.中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠痉挛、震颤等。4.实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告。5.其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎间质性肺炎休克过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。

对头孢类过敏者禁用。

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

头孢克洛。

本品化学成分为司巴沙星。化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。【成份】分子式：C19H22F2N4O3分子量：392.41

本品内容物为类白色至微黄色粉末。

本品为黄色或淡黄色片。

1、本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。

2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。

3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。

4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。

5、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈***阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假 性增高。　

6、本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

1.光敏患者慎用或禁用。2.用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。4.有癫痫及其他中枢神经系统疾病者慎用。5.可能有QT延长的患者，如心脏病患者(心律失常缺血性心脏病等)、低钾血症低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。6.高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。