按(C33H35FN2O5)计算 20mg

天方药业有限公司

国药准字H20070054

高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。其他详见说明书。

1.成人常用量:口服苯扎贝特片每日3次，每次2-4mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次4mg。2.肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:4-6ml/min时，每日2次，每次4mg;15-4ml/min时，每日或隔日1次，每次4mg;低于15ml/min时，每3日1次，每次4mg。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述，横纹肌溶解与肌病（【见注意事项】）肝酶异常（见【注意事项】）其他详见说明书。

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。2.偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。3.偶有血氨基转移酶增高。

(1)活动性肝脏疾病、可包括原因不明的天冬酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高。 (2)已知对本品所含的任何成份过敏。其他详见说明书。

1.对苯扎贝特过敏者禁用。2.患胆囊疾病﹑胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。4.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。

阿托伐他汀钙。其化学名称为[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β，β-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。化学结构式、分子式、分子量详见说明书。

本品主要成份为苯扎贝特。

本品的内容物为白色颗粒或粉末

本品薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

1.骨骼肌：阿托伐他汀钙和其他他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。其他详见说明书。

1.本品对诊断有干扰:(1)血红蛋白﹑白细胞计数可能减。(2)血氨基转移酶可能增高。(3)血肌酐升高。2.用药期间应定期检查:(1)全血象及血小板计数。(2)肝肾功能试验。(3)血脂。(4)血肌酸磷酸激酶。3.如用药后临床上出现胆石症﹑肝功能显著异常﹑可疑的肌病的症状（如肌痛﹑触痛﹑乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退﹑糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素﹑噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。